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如β-內(nèi)酰胺環(huán)作用生成的青霉噻唑蛋白具有免疫原性，是其外源性過敏源，貯存過程中Β-內(nèi)酰胺環(huán)開環(huán)自身聚合生成的高分子聚合物是內(nèi)源性過敏源，這些都是Β-內(nèi)酰胺類抗生素容易引發(fā)過敏反應(yīng)的原因；此外如雜環(huán)藥物中見的合成雜質(zhì)N-甲基-4-苯基-1，2，3，6-四氫基吡啶(MPTP)能選擇性地破壞黑質(zhì)和蒼白球的多巴能神經(jīng)元，誘發(fā)與帕金森氏癥類似的癥狀；四環(huán)素中的降解產(chǎn)物引起范科尼綜合癥；*的副產(chǎn)物產(chǎn)生發(fā)熱反應(yīng)等。

手性化合物有的對映體藥理作用相同但程度不同，而有的作用具有互補(bǔ)性，但大多數(shù)藥物的光學(xué)異構(gòu)體會影響藥物的效能，甚至是嚴(yán)重的不良反應(yīng)。有報(bào)道稱 手性化合物的光學(xué)異構(gòu)體對藥物效能的影響主要表現(xiàn)在以下幾個(gè)方面：使藥物效能降低：如喹諾酮類抗生素*外消旋體的作用僅為左消旋體的一半；藥理作用相反：如扎考比利的R-對映體為5-HT3受體拮抗劑，而S-對映體為5-HT3受體激動(dòng)劑；產(chǎn)生嚴(yán)重的不良反應(yīng)：如*(Thalidomide)R-異構(gòu)體及其體內(nèi)的兩個(gè)代謝產(chǎn)物均有很強(qiáng)的對胚胎毒性和致畸作用。

對于一般雜質(zhì)的檢查，《中國藥典》規(guī)定了氯化物、硫酸鹽、硫化物、硒、氟、鐵鹽、重金屬、砷鹽、銨鹽以及酸堿度、澄清度、溶液的顏色、干燥失重、水分、熾灼殘?jiān)?、易炭化物、有機(jī)溶劑殘留量等項(xiàng)目的檢查方法及限度。

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